MedTech.
Hardware allein reicht nicht. Wir machen Devices zu vernetzten, datengetriebenen Produkten, MDR-konform.
Die Herausforderungen in MedTech
Was MedTech-Organisationen heute bremst.
Software-Lücke
Mechanik-Excellence, aber Software ist Ad-hoc und unsicher.
MDR-Druck
SaMD-Anforderungen wachsen schneller als interne Teams.
Daten ungenutzt
Device-Daten landen nicht im klinischen Workflow.
Warum Forte Health
Warum MedTech mit Forte Health arbeitet.
SaMD-Expertise
ISO 13485, IEC 62304, MDR-Klasse IIa/IIb live im Feld.
Connected Device
Firmware, Cloud, App und KIS-Integration aus einer Hand.
Daten-Loop
Wir schließen den Kreis von Device zu klinischer Entscheidung.
Vorgehen
Vier Phasen, eine Verantwortung.
Audit
Device, Software-Stack, Regulatorik.
Architektur
SaMD, Cloud, Schnittstellen.
Build
Firmware, App, Backend, V&V.
Approval
Tech-File, Audits, Markteinführung.
Was wir liefern
MedTech-Projekt starten
Bereit, MedTech digital nach vorn zu bringen?
30 Minuten Discovery, ehrliche Einschätzung, konkreter nächster Schritt. Kein Pitch.
Weitere Segmente